Bugün yayımlanan Mükerrer Resmi Gazete’de Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yayımlandı.

---

Yayımlanan yönetmelikle; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunması esas alınarak, tıbbi cihazlar için yüksek kalite ve güvenlilik standartları belirlenerek, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esaslar belirlendi.

Yönetmelikle ayrıca; tıbbi cihazlara ve aksesuarlarına ilişkin yürütülen klinik araştırmalara da uygulanarak klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olması ve klinik araştırmaya katılan gönüllülerin güvenliğinin korunmasının sağlanması da amaçlanıyor.

Resmi Gazete'ye ulaşmak için tıklayınız.

Saygılarımızla
Mevzuat Servisi

Duyurumuz ile ilgili görüş ve sorularınız için:
mail adresimizden veya telefonla ulaşabilirsiniz